评审准则是什么、怎么用
- 是什么：市场监管总局 2023 年第 21 号公告发布，2023 年 12 月 1 日起施行，同时废止国认实〔2016〕33 号的旧版准则。它是资质认定技术评审（含告知承诺核查）的依据，用于实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关的技术评审要求（第一条、第二条）。
- 结构：四章二十一条。第二章“评审内容与要求”是机构要对照的部分：第七条把评审内容分为主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系五方面，第八条至第十二条逐一展开，第十三条是行业特殊要求。第三章是评审方式与程序。另有 4 个附件：现场评审、书面审查、远程评审三份工作程序，以及附件 4 一般程序审查（告知承诺核查）表。
- 附件 4 怎么读：核查表的项号与条款一一对应——第八条（一）对应 2.8.1，第十二条（九）对应 2.12.9，每项下面列出具体核查内容。带“*”的 5 项（2.8.1、2.9.1、2.10.1、2.11.1、2.12.4）是关键项：一般程序审查中出现不符合，结论即为“不符合”；告知承诺核查中出现不符合，结论为“承诺严重不属实/虚假承诺”（附件 4 结论栏备注）。
- 行业补充要求：第四条规定，针对行业特殊性制定的评审补充要求与准则一并作为评审依据，例如生态环境监测机构的《评审补充要求（2025 年）》。
三种评审方式与结论
- 现场评审（第十五条）：首次、扩项、有实际能力变化的复查换证、影响资质认定条件的变更。逐项确认技术能力，现场试验覆盖所有申请类别的主要或关键项目、设备、方法、人员和全部场所。结论分“符合”“基本符合”“不符合”。
- 书面审查（第十六条）：已有能力内少量参数的扩项或变更，以及上一许可周期无违法违规、未列入失信名单且申请事项无实质变化的复查换证。结论分“符合”“不符合”。
- 远程评审（第十七条）：用信息和通信技术实施，适用于不可抗力、多地点运行同一体系、少量参数变更扩项、现场评审后的复核等情形。结论同现场评审。配备实验室信息管理系统的机构，评审组可以经系统授权远程调阅文件和记录（附件 3 第 4.4.4、4.4.6 条）。
- 告知承诺（第十八条、第十九条）：对承诺真实性做现场核查，结论分“承诺属实”“承诺基本属实”“承诺严重不实/虚假承诺”。
各程序的办理时限、证书有效期与复查换证见资质认定指南。
第八条至第十三条逐条对照
每条写：条款要点、附件 4 项号、评审时看什么（据附件 4 核查内容归纳）、系统的设计、需机构配合。系统内“迎检自查”页按这些条款逐条列出本机构的实际证据，可导出签字归档（第 12 集教程）。
第八条 主体
- 第八条（一）法律地位附件 4：2.8.1*
依法成立、能承担法律责任；非独立法人要有所在法人单位的授权。
- 评审时看什么
- 登记证照与申请书的名称、地址一致且在有效期内；经营范围不含影响公正性的生产、销售内容；法定代表人不任最高管理者时的授权文件。
- 系统的设计
- 机构信息页登记机构名称、地址与资质证书信息，报告抬头由此带出。
- 需机构配合
- 营业执照或法人证书、授权文件
范本：资质认定
- 第八条（二）自我承诺附件 4：2.8.2
以公开方式就守法、独立公正、社会责任、诚信作出承诺。
- 评审时看什么
- 承诺文本是否真实、全面、准确，是否公开。
- 系统的设计
- —
- 需机构配合
- 编写并公开自我承诺
- 第八条（三）独立公正附件 4：2.8.3
独立于利益相关方，不受干扰技术判断的因素影响。
- 评审时看什么
- 机构或所在组织还有其他业务时，是否识别并消除影响独立性和诚实性的风险。
- 系统的设计
- 录入、审核、签发由不同账号完成并强制校验；我方不参与任何检测与判定。
- 需机构配合
- 识别公正性风险并留记录、人员声明
- 第八条（四）保密附件 4：2.8.4
对国家秘密、商业秘密负保密义务并有措施。
- 评审时看什么
- 保密制度和措施是否制定并实施。
- 系统的设计
- 每个机构独立数据库；一人一号实名；我方运营后台只能看到计费用的统计与管理岗姓名，每次查看都记入机构可见的“我方操作记录”，不能查看检测业务数据。
- 需机构配合
- 保密制度、人员保密承诺；离岗及时停用账号
第九条 人员
- 第九条（一）劳动关系附件 4：2.9.1*
与人员建立的劳动关系符合劳动法、劳动合同法；执业资格另有规定的从其规定。
- 评审时看什么
- 人员均签订劳动或聘用合同。
- 系统的设计
- 人员档案登记入职日期；入职不满 3 个月不能独立承担任务，须指定带教人。
- 需机构配合
- 劳动或聘用合同
- 第九条（二）人员能力附件 4：2.9.2；2.12.1
受教育程度、专业背景、经历、资格与能力符合工作需要。
- 评审时看什么
- 技术负责人、质量负责人、授权签字人的任职文件与能力证据；人员技术档案（教育、培训、资格确认、授权、监督记录）。
- 系统的设计
- 人员技术档案（学历、职称、年限）、上岗证与授权书；分派任务时检查上岗证与授权，过期或不在范围内直接拦下。
- 需机构配合
- 培训、考核与监督记录
范本：授权签字人
- 第九条（三）授权签字人附件 4：2.9.3
中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并符合技术能力要求。
- 评审时看什么
- 职称或同等能力证明；授权文件写明签字范围，经历与背景与范围相适应。
- 系统的设计
- 按领域或方法授权签发，签发时校验范围；签字人本人设备上的签名凭据，经质量负责人当面确认后才能签发。
- 需机构配合
- 职称或同等能力证明、授权文件
第十条 场所环境
- 第十条（一）检验检测场所附件 4：2.10.1*
场所符合标准或技术规范要求，含固定、临时、可移动或多地点场所。
- 评审时看什么
- 场所地址与申请书一致；有完全使用权的证明，租借期限不少于 1 年。
- 系统的设计
- 现场采样记录手机定位与授时（生态环境监测等现场类）。
- 需机构配合
- 场所产权或租赁证明、平面图
- 第十条（二）环境与安全条件附件 4：2.10.2
工作环境与安全条件符合检验检测活动要求。
- 评审时看什么
- 方法对环境条件有要求或环境影响结果时的监测、控制与记录；危化品、危废、气瓶等安全因素的识别、防护与预案。
- 系统的设计
- 环境条件当场录入并记服务器时间；方法要求的环境条件缺了不能提交；同一人连续多份记录取值相同会提醒质量负责人（只提醒、不改数）。
- 需机构配合
- 安全管理制度与应急预案
第十一条 设备设施
- 第十一条（一）设备配备与使用权附件 4：2.11.1*
配备有独立支配使用权、性能符合要求的设备设施。
- 评审时看什么
- 设备覆盖抽样、制样、数据处理等全部环节；租借设备有合同、期限不少于 1 年、不得多家共用。
- 系统的设计
- 仪器台账（资产编号、型号、出厂编号、数据来源、状态）；租借登记出租方与租期，报告里标注租借。
- 需机构配合
- 设备购置或租借合同
范本：设备一览表与档案
- 第十一条（二）检定、校准或核查附件 4：2.11.2
对结果有影响的设备（含环境条件测量设备）实施检定、校准或核查，满足计量溯源性。
- 评审时看什么
- 投入使用前与周期性的检定、校准或核查；对结果做计量确认；修正信息得到利用、更新和备份；无法溯源时的相关性或准确性证据。
- 系统的设计
- 检定、校准与期间核查记录，每条须质量负责人计量确认后仪器才能用；没有记录或已过期的仪器在领用和录入时被拦下；领用前后核查记录。
- 需机构配合
- 按计划送检、校准与期间核查
- 第十一条（三）标准物质附件 4：2.11.3
使用标准物质应满足计量溯源性要求。
- 评审时看什么
- 可能时溯源到 SI 单位或有证标准物质。
- 系统的设计
- 标准物质台账（证书号、批号、量值与不确定度、有效期、开封日期）与领用记录；过期或用完的不能在原始记录里引用。
- 需机构配合
- 标准物质证书与期间核查
范本：试剂与标准物质
第十二条 管理体系
- 第十二条（一）体系文件与运行附件 4：2.12.1
依据法规与标准制定政策、制度、计划、程序和作业指导书等体系文件，并符合自身实际、有效运行。
- 评审时看什么
- 文件形式（质量手册、程序文件、作业指导书等）；体系运行记录 a）文件控制、b）投诉、c）不符合工作、d）纠正措施与改进、e）样品全过程、f）内部审核、g）管理评审；组织结构、岗位职责与人员技术档案、培训记录。
- 系统的设计
- 受控文件库：编号、版本、批准、发布、作废，旧版永久可查（对应 a）；样品全过程流转记录（对应 e）。投诉、不符合工作、纠正措施、内审、管理评审目前没有专门模块，由机构按程序记录。
- 需机构配合
- 编制体系文件并保存 b）c）d）f）g）等运行记录
- 第十二条（二）合同审查附件 4：2.12.2
依法开展有效的合同审查；偏离、变更须征得客户同意并通知相关人员。
- 评审时看什么
- 体系文件对评审客户要求、标书、合同及偏离变更的规定；对分包和判定规则的规定。
- 系统的设计
- 委托登记时按能力范围逐项判定能否加 CMA 标志；合同评审记录评审人、时间、结论；未评审通过的委托不能分派任务、不能接收样品；评审后改合同须走更正申请。
- 需机构配合
- 合同评审程序
范本：合同评审
- 第十二条（三）服务和供应品附件 4：2.12.3
选择和购买的服务、供应品符合检验检测工作需求。
- 评审时看什么
- 对服务和供应品作出规定并有效实施。
- 系统的设计
- —（采用云部署时，系统提供“外部运维监督评价材料”，供机构对我们做评价）
- 需机构配合
- 供应商评价与验收记录
范本：试剂与标准物质
- 第十二条（四）方法附件 4：2.12.4*
正确使用有效方法，优先标准方法；标准方法使用前验证，非标准方法先确认再验证。
- 评审时看什么
- 方法验证记录（人员、环境、设备、样品符合方法要求）；非标方法确认记录；作业指导书；方法定期查新与查新记录。
- 系统的设计
- 方法库标注现行、被替代或作废，被替代、作废的方法不能新建任务；方法查新、验证、确认记录与能力范围管理。
- 需机构配合
- 方法验证报告、作业指导书
- 第十二条（五）测量不确定度附件 4：2.12.5
标准、规范或符合性声明有不确定度要求时，报告测量不确定度。
- 评审时看什么
- 体系文件对报告不确定度的规定；有要求时报告并保留记录。
- 系统的设计
- —
- 需机构配合
- 不确定度评定程序与评定报告
- 第十二条（六）报告附件 4：2.12.6
报告客观真实、方法有效、数据完整、信息齐全、结论明确、表述清晰并用法定计量单位。
- 评审时看什么
- 体系文件里的报告固定格式；原始记录能支撑报告；报告至少应有的信息；电子签名合法。
- 系统的设计
- 报告数值只能从已审核的原始记录引用，不能手改；超出能力范围的项目不能加 CMA 标志；签发后生成不可变 PDF；更正出新版并保留原版；输入报告编号一次调出全链。
- 需机构配合
- 报告格式受控
- 第十二条（七）记录附件 4：2.12.7
对质量记录和技术记录的标识、贮存、保护、归档和处置作出规定；记录充分、清晰、完整；原始记录和报告保存不少于 6 年。
- 评审时看什么
- 记录管理规定；保存场所与条件。
- 系统的设计
- 原始记录字段级留痕（原值、修改人、时间、原因），只有原填写人能改；保存期默认不少于 6 年、期内不能删除；按报告整套归档。
- 需机构配合
- 记录管理程序
范本：原始记录必备要素
- 第十二条（八）计算机信息系统附件 4：2.12.8
用计算机信息系统实施检验检测、传输或管理数据时，有保障安全性、完整性、正确性的措施。
- 评审时看什么
- 体系文件含数据完整性、安全性、防篡改与防未授权访问的内容；措施正确有效；自动化软件的正确性验证记录；数据保护、电子存储和传输的规定。
- 系统的设计
- 操作日志只能追加，系统里没有删改功能；哈希链完整性校验与每日签名检查点；每日备份与每月恢复演练；一键导出权限分配列表；每个模板的公式与修约都有验证用例，可导出软件验证材料包；提供信息管理系统体系文件模板。
- 需机构配合
- 复核软件验证材料并签字；把系统管理纳入体系文件
范本：程序文件
- 第十二条（九）质量控制附件 4：2.12.9
实施与工作相适应的数据、结果质量控制，包括内部质控（人员比对、设备比对、留样再测、盲样考核等）与外部质控（能力验证、实验室间比对等）。
- 评审时看什么
- 质控的规定与记录；记录方式便于发现趋势，偏离预先目标时有纠正措施。
- 系统的设计
- 批内质控（空白、平行、加标、标准样品等）按模板规则当场判定并随记录保存，报告质控一节自动汇总。
- 需机构配合
- 年度质量控制计划、能力验证与比对
范本：结果有效性监控
第十三条 特殊要求
- 第十三条 特殊规定附件 4：2.13
法律法规、标准或技术规范对主体、人员、场所环境、设备设施和管理体系有特殊规定的，还应符合。
- 评审时看什么
- 行业评审补充要求等。
- 系统的设计
- 生态环境监测机构：按《评审补充要求（2025 年）》与评审指导书逐项对照，见本页下文。
- 需机构配合
- —
范本：资质认定
企业内部质检实验室不涉及资质认定，同样适用上述留痕、审核与追溯能力。
迎检：现场评审看什么、怎么准备
现场评审按附件 1《现场评审工作程序》进行。从机构一侧看，大致经过下面几步（条号为附件 1 的条号）：
- 材料审查（4.1）：评审组长先审申请书与体系文件——法人地位、场所证明、能力表的项目与标准、设备配置、授权签字人职称与经历、典型报告；体系文件是否覆盖办法、准则与行业要求，是否可操作、覆盖全部场所。
- 首次会议与场所考察（4.4.2、4.4.3）：管理层、技术负责人、质量负责人参加；考察时评审员边看边问环境条件与设备设施。
- 现场考核（4.4.4）：报告验证（积极采信能力验证与有效的外部质控结果）和现场试验（见证试验、盲样、操作演示、人员比对、仪器比对、留样再测）。除操作演示外，现场试验要提供全部原始记录；采用电子记录时，评审组会关注电子数据的准确性、完整性、安全性。
- 现场提问与座谈（4.4.5、4.4.8）：管理层、技术负责人、质量负责人、授权签字人和各岗位人员都可能被问到法规、准则、体系文件、方法与岗位职责。
- 记录查证（4.4.6）：文件受控与档案管理、体系运行记录是否齐全、原始记录与报告格式是否包含足够信息、记录的形成和修改是否符合体系文件规定。
- 末次会议与整改（4.4.15、4.5）：宣读结论；“基本符合”的，整改不超过 30 个工作日，评审组长收到材料后 5 个工作日内跟踪验证；逾期或整改不符合要求，结论为“不符合”。
评审前一周可以自己先过一遍的事
- 按附件 4 逐项对一遍：先看 5 个带“*”的关键项（法律地位、劳动关系、场所、设备使用权、方法验证）。
- 任选几份近期报告，从委托一路追到原始记录、仪器检定状态和人员授权，看能不能当场说清楚。
- 查有没有过期仍在用的仪器、标准物质，有没有上岗证过期还在出数据的人。
- 查上次评审和内审的不符合项是否都已关闭并验证。
- 用信息系统的，准备好权限分配列表、操作日志样例、备份与恢复演练记录、软件验证记录。
在立方 LIMS 里，上面这些在“迎检自查”“全链调阅”“质量与合规”几页可以直接调出：自查表按条款列出证据并导出签字；输入报告编号一次调出委托、样品、原始记录修改痕迹、审核与签发；完整性校验当场重算哈希；评审员可开限期只读账号（第 8 集·全链调阅、第 12 集·评审员访问）。体系文件的结构与要点见体系文件栏目。
生态环境监测机构：评审指导书逐项支持概览
依据：《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求（2025年）》条文释义（市场监管总局认可检测司，2026-06）附件 2《生态环境监测机构信息管理系统现场评审指导书》。表中“注 2”指指导书注 2："1、2 中有一项不符合即视为不具备信息管理系统"。《评审补充要求（2025 年）》第十七条要求监测机构使用信息管理系统，要点见资质认定指南。
| 检查项 | 注 2：不符合即视为不具备 | 系统的设计 | 需机构配合 |
|---|---|---|---|
| 1.1 具备信息管理系统 | 是 | 委托到签发全流程在系统内完成；迎检自查页汇总证据 | 真实使用系统承载业务 |
| 1.2 技术要求 | 相关标准发布后适用（目前填"不适用"） | 跟踪行业标准与主管部门技术文件，发布后评估并更新 | — |
| 2.1 终端设备 | 是 | 电脑、平板、手机浏览器均可使用 | 配备终端设备 |
| 2.1 存储方式与合同 | 是 | 云部署提供服务合同/数据处理协议模板；每日加密备份（支持配置异地副本） | 签署合同并归档 |
| 2.2 业务流程覆盖 | 是 | 覆盖第十七条列出的全部环节；无专用模板的监测类别用通用原始记录模板兜底 | — |
| 3.1 人员权限管理 | 否 | 角色权限矩阵，一键导出权限分配列表；录入、审核、签发不可同一人 | 按岗位分配权限 |
| 3.1 操作日志 | 否 | 录入、修改、退回、审核、签发、登录、权限变更全部记录；任何角色无删除入口 | — |
| 3.2 备份与应急 | 否 | 每日自动加密备份（支持配置异地副本）、恢复演练记录；提供规程模板 | 在体系文件中规定备份方式、周期与应急预案 |
| 4.1 数据直接采集 | 否 | 按机构需要逐台适配仪器直传或数据文件/谱图解析，原始文件只读存档；适配前由检测人员当场录入并标明来源 | 提出需要接入的仪器，并向仪器厂商取得通信协议 |
| 4.2 其他采集方式 | 否 | 人工当场录入带服务器时间；纸质记录拍照/扫描上传并关联 | — |
| 5.1 操作手册受控 | 否 | 带版本的操作手册与受控文件库 | 纳入受控管理 |
| 5.2 系统变更 | 否 | 每次升级附发布说明、影响评估与测试记录，由质量负责人确认批准 | 确认并批准 |
| 5.3 系统维护（管理员访谈） | 否 | 管理员流程卡：备份查看、恢复申请、故障报修、权限分配 | 管理员熟悉流程 |
| 5.3 外部运维监督评价 | 否 | 按软件、配套设备、备份、应急四类提供运维记录与评价表模板 | 定期监督评价并保存记录 |
另：指导书注 3 与附件 1《生态环境监测专用设备现场评审指导书》第 2.1 条要求烟气 SO₂/NOx、颗粒物（β 射线法）、声级计等专用仪器的数据直接采集、直接传输到信息管理系统，附件 1 注明任一项不符合则涉及的检验检测能力评审不通过。这部分需要仪器与系统两端配合：持有这三类仪器的机构，请在开通后尽早告诉我们型号，并向仪器厂商取得通信协议，我们按协议优先适配（见"仪器对接合作"）。
评审穿透检查时可当场演示的四件事
仪器数据接入
按需逐台适配：你提出需要并取得仪器通信协议后接入，不另收费；接入前人工当场录入，每个数值标明来源、录入人与时间。
日志只能追加
系统里任何角色（含系统管理员）都没有删除或修改日志的入口；绕过系统直接改库（包括我们运维）会被每日签名检查点与机构留存的链头凭证查出来。
数据防篡改
记录、日志与仪器原始文件做哈希链，一键出具完整性校验报告。
权限隔离
同一份记录的录入、审核、签发由不同账号完成，系统强制校验。
数据归客户
- 数据所有权归检测站，写入服务合同；
- 任何时候可一键整库导出：报告 PDF、原始记录、结构化数据（JSON Lines）与附件原件，离开本系统也能阅读；
- 我们不用客户数据训练任何模型，不转售，不转委托第三方；
- 公有云部署在境内，每日加密备份也存放在境内；
- 我方运营后台只能看到计费用的统计与管理岗姓名，每次查看都记入客户可见的“我方操作记录”，不能查看检测业务数据；
- 系统运行不依赖任何实时大模型；测量数据不经过任何 AI 处理。
云部署：我们提供的合同与运维材料
评审指导书对租用服务器、云存储和外部运维有明确检查点：
2.1 系统硬件配置：存储方式：是否采用服务器或云存储方式存储数据，若租用服务器或采用云存储，是否签订相关合同或协议。
5.3 系统维护：若系统由外部机构管理维护时，是否对其进行了监督和评价。
出处：《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求（2025年）》条文释义（市场监管总局认可检测司，2026-06）附件 2（PDF 第 19–20 页）
采用公有云的检测站，签约时我们提供：
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想看这些证据在系统里的样子：开通后另配一个练习场，可以扮演质量负责人把迎检自查走一遍；也可以不注册，先进一个虚构检测站的练习场看看。