内审检查表是什么
- 依据：附件 4 第 2.12.1 项要求管理体系有效运行并有相应记录，列出的 7 类记录里有“管理体系内部审核记录”（f）和“管理评审记录”（g）。内审的频次、范围、方法由本机构的程序文件规定，准则没有规定固定周期。
- 谁用：内审员按检查表逐项查，审核员不审自己的工作；质量负责人汇总不符合项并跟踪纠正措施。
- 检查表不等于内审报告：检查表回答“查什么、怎么查、查到了什么”；内审报告是汇总的结论、不符合项与纠正措施。
- 怎么编：以附件 4 的核查项为骨架，再按本机构的体系文件、资质认定能力范围和上次内审、外审发现的问题加细。下面的结构就是这样组织的。
检查表结构
每一项建议写四栏：检查内容（对应条款）｜查看的记录或现场｜常见问题｜检查结果与证据（内审时填写，写清看了哪份记录、编号是什么）。下面列出前三栏的要点。
一、主体（准则第八条）
- 法律地位与授权第八条（一）；附件 4 2.8.1*
- 看什么
- 营业执照或法人证书的名称、地址与资质认定证书一致且在有效期内；经营范围不含影响公正性的生产、销售；非独立法人的授权文件；法定代表人不任最高管理者时的授权。
- 常见问题
- 地址变更后证照与证书不一致；授权文件过期。
- 公开自我承诺第八条（二）；2.8.2
- 看什么
- 承诺文本与公开渠道。
- 常见问题
- 承诺未公开，或内容与现行要求不一致。
- 独立公正第八条（三）；2.8.3
- 看什么
- 所在组织有其他业务时的风险识别与消除记录；人员公正性声明。
- 常见问题
- 只有声明，没有风险识别与评估。
- 保密第八条（四）；2.8.4
- 看什么
- 保密制度与措施、保密承诺、客户信息的访问权限。
- 常见问题
- 系统账号共用，无法证明谁看过、改过什么。
二、人员（准则第九条）
- 劳动关系第九条（一）；2.9.1*
- 看什么
- 全部人员的劳动或聘用合同。
- 常见问题
- 兼职、退休返聘人员无合同或合同过期。
- 关键岗位与能力第九条（二）；2.9.2
- 看什么
- 最高管理者、技术负责人、质量负责人、授权签字人的任职文件和能力证据；技术负责人中级及以上职称或同等能力。
- 常见问题
- 任职文件缺失；同等能力的工作年限算不够。
- 人员技术档案与培训2.12.1
- 看什么
- 教育背景、培训经历、资格确认、授权、监督记录；管理、技术、安全培训记录。
- 常见问题
- 授权范围与实际承担的项目不一致；新人上岗前无能力确认；监督记录空白。
- 授权签字人第九条（三）；2.9.3
- 看什么
- 职称或同等能力证明、授权文件中的签字范围，与经历和背景是否相适应。
- 常见问题
- 签发超出授权领域；他人代签。
三、场所环境（准则第十条）
- 场所第十条（一）；2.10.1*
- 看什么
- 场所地址与证书一致；产权或租赁证明（租借不少于 1 年）；临时、可移动场所与多地点的管理。
- 常见问题
- 实际在用场所未纳入管理，或租约已到期未续。
- 环境条件与安全第十条（二）；2.10.2
- 看什么
- 方法有要求时的环境条件监测、控制与记录；危化品存储与领用、危废、气瓶等安全因素的识别、防护与应急预案。
- 常见问题
- 温湿度长期同一数值、补记追记（监管通报中视为造假迹象）；有监控设备但无记录。
四、设备设施（准则第十一条）
- 设备配备与使用权第十一条（一）；2.11.1*
- 看什么
- 设备台账与现场一致；覆盖抽样、制样、数据处理；租借设备合同与期限。
- 常见问题
- 台账与现场不一致；同一台设备被多家机构共用。
- 检定、校准与核查第十一条（二）；2.11.2
- 看什么
- 检定/校准证书、计量确认记录、期间核查计划与记录、状态标识；修正信息的使用。
- 常见问题
- 证书拿回来没做确认；过期仍在用；修正值没在计算中使用。
- 标准物质第十一条（三）；2.11.3
- 看什么
- 台账、证书、有效期、使用记录。
- 常见问题
- 过期标准物质用于质控或校准曲线。
五、管理体系（准则第十二条）
- 体系文件与文件控制第十二条（一）；2.12.1 a）
- 看什么
- 文件的标识、批准、发布、变更、废止记录；现场使用的文件版本。
- 常见问题
- 现场用的是作废版本；外来标准未受控。
- 合同审查第十二条（二）；2.12.2
- 看什么
- 合同或委托评审记录；偏离与变更的客户同意记录；分包与判定规则的约定。
- 常见问题
- 偏离未经客户同意；口头变更无记录。
- 服务与供应品第十二条（三）；2.12.3
- 看什么
- 供应商评价、关键试剂与耗材的验收记录。
- 常见问题
- 关键试剂无验收记录。
- 方法第十二条（四）；2.12.4*
- 看什么
- 方法查新记录；标准方法验证、非标方法确认与验证记录；作业指导书。
- 常见问题
- 标准换版后未重新验证就使用新版。
- 测量不确定度第十二条（五）；2.12.5
- 看什么
- 有要求时的评定与报告。
- 常见问题
- 有符合性判定要求却未考虑不确定度。
- 报告第十二条（六）；2.12.6
- 看什么
- 抽查报告：必备信息齐全、结论明确、法定计量单位；与原始记录对得上。
- 常见问题
- 报告数值与原始记录对不上；超范围项目加了资质认定标志。
- 记录第十二条（七）；2.12.7
- 看什么
- 记录管理规定；抽查原始记录的形成与修改；保存期不少于 6 年。
- 常见问题
- 原始记录修改无痕；记录不足以复现检测过程。
- 计算机信息系统第十二条（八）；2.12.8
- 看什么
- 系统权限、操作日志、备份与恢复记录、软件正确性验证记录、体系文件中的数据保护规定。
- 常见问题
- 只有口头说明，没有软件验证记录。
- 质量控制第十二条（九）；2.12.9
- 看什么
- 质量控制计划与执行记录（内部：人员比对、设备比对、留样再测、盲样；外部：能力验证、实验室间比对）；趋势分析。
- 常见问题
- 计划有、执行记录少；结果离群后没有原因分析。
- 投诉、不符合工作、纠正措施2.12.1 b）c）d）
- 看什么
- 投诉处理记录、不符合工作处理记录、纠正措施与改进记录。
- 常见问题
- 不符合项关闭时没有验证有效性。
- 样品全过程2.12.1 e）
- 看什么
- 样品接收、标识、流转、留样、处置记录。
- 常见问题
- 样品实际状态与记录不符。
- 上次内审与管理评审2.12.1 f）g）
- 看什么
- 上次内审报告与不符合项关闭情况；管理评审记录及决定的落实。
- 常见问题
- 上次的不符合项本次再次出现。
评审时会看什么
现场评审的“记录查证”环节，评审组会看体系运行记录是否齐全、能否反映体系运行状况（附件 1 第 4.4.6 条）。内审记录本身就是 2.12.1 f）要求的记录：评审员通常会看内审计划是否覆盖全部要素和场所、检查表是否有具体证据、不符合项是否有纠正措施并验证关闭。每一条对应的系统证据见评审准则条款对照：第十二条（一）。
在系统里，哪些证据是自动留下的
- 原始记录的每次修改：原值、修改人、时间、原因（第十二条（七））（第 6 集·修改记录）
- 授权签字人本人签发，签发范围校验（第九条（三））（第 7 集·签发）
- 没有检定校准记录或已过期的仪器、过期的标准物质在录入时被拦下（第十一条（二）（三））（第 9 集·过期仪器不能领用）
- 上岗证过期、入职不满 3 个月的人分派任务时被拦下（第九条（二））（第 10 集·分派任务时的检查）
- 质控判定结果随记录保存（第十二条（九））（第 5 集·质控判定）
- 操作日志只能追加、完整性校验、每日备份与恢复演练（第十二条（八））（第 12 集·日志与完整性）
- 迎检自查：按条款逐项列出证据，导出签字归档（第 12 集·迎检自查）
常见问题
内审检查表可以直接照抄吗？
不建议。检查表要按本机构的体系文件、资质认定能力范围和上次内审的问题来编；上面的结构只是起点。照抄的检查表常见的问题是“查了等于没查”：每一项都打勾，却写不出看了哪份记录。
内审多久做一次？
准则和附件 4 没有规定固定周期，按本机构程序文件执行；通常的做法是每年覆盖全部要素和全部场所一次，出现重大问题或体系变化时增加。
内审发现的问题怎么处理？
开出不符合项，责任部门分析原因、采取纠正措施，内审员验证有效后关闭，结果输入管理评审。纠正与纠正措施的区别见不符合工作与纠正措施，管理评审见管理评审。
用了软件，内审就能少查吗？
不能。系统能留下记录、拦截一部分错误，但体系是否有效运行，仍要由内审员查证。现行规章对 LIMS 软件本身没有认证或备案制度；系统的作用是让证据好找、改不掉。逐条证据见评审准则条款对照。
开通后在系统里用
立方 LIMS 的“迎检自查”按《评审准则》逐条列出本机构系统里的证据（合同评审、方法查新、仪器与标准物质状态、记录修改、操作日志、备份与恢复演练、质控判定等），以及需要机构自己准备的材料，导出 PDF 签字归档，可作为内审时查信息系统部分的依据。内审检查表本身的逐项勾选目前不在系统里，内审记录由机构按程序保存。
相关体系文件
编写与核对说明
本页由立方 LIMS 团队编写：正文由 AI（agent）起草，条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对；“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形，不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核，发现错误请来电告诉我们。
- 《检验检测机构资质认定评审准则》（市场监管总局公告 2023 年第 21 号，2023-12-01 施行）：第七条（五个评审要素）、第八条至第十二条。
- 《评审准则》附件 4 一般程序审查（告知承诺核查）表：2.8.1～2.12.9 各项核查内容；2.12.1 体系运行记录 a）～g），其中 f）内部审核记录、g）管理评审记录。
- 《评审准则》附件 1 现场评审工作程序：4.4.6 记录查证。
编写与核对：2026-11-02。本页不转载原文，以官方发布的文本为准；内容供机构编制本机构文件时参考，不代表评审结论。现行规章没有对 LIMS 软件产品设立认证或备案，资质认定的对象是检验检测机构本身。