依据与边界
- 准则第十二条(一)要求管理体系符合实际并有效运行;附件 4 第 2.12.1 项把管理评审记录列为体系运行要有的记录之一(g)。《管理办法》第十八条要求机构定期审查和完善管理体系。
- 准则和附件 4 没有规定管理评审的周期、输入输出清单,这些由本机构程序文件规定。下面的结构是检验检测机构常见的组织方式,供编写程序与报告时参考。
输入:评审前要准备的信息
- 上次管理评审决定的落实
- 准备什么
- 上次提出的每项措施:负责人、完成情况、效果。
- 常见问题
- 上次的决定没人跟踪,本次报告里不提。
- 方针与目标的达成
- 准备什么
- 质量目标逐项的实际数据(如报告差错率、按时出具率、能力验证满意率)。
- 常见问题
- 目标写得无法量化,只能写“基本完成”。
- 内部审核结果2.12.1 f)
- 准备什么
- 内审发现的不符合项、纠正措施与关闭情况。
- 常见问题
- 只写“内审已完成”,不列不符合项。
- 外部评审与监督检查
- 准备什么
- 资质认定评审、监督抽查、行业检查的结论与整改。
- 常见问题
- 整改材料交了,但没在体系层面分析原因。
- 不符合工作与纠正措施2.12.1 c)d)
- 准备什么
- 本周期的不符合工作、纠正措施及有效性验证。
- 常见问题
- 同类问题反复出现,没有趋势分析。
- 质量控制与能力验证第十二条(九)
- 准备什么
- 内部质控结果、能力验证与比对结果、离群与处理。
- 常见问题
- 能力验证不满意的项目没有后续措施。
- 客户反馈与投诉2.12.1 b)
- 准备什么
- 投诉数量、类型、处理结果、客户满意情况。
- 常见问题
- 没有投诉就写“无”,不做客户反馈收集。
- 工作量、类型与资源
- 准备什么
- 业务量与类型变化;人员、设备、场所是否够用;人员培训与能力确认。
- 常见问题
- 业务扩到新领域,人员与设备没跟上评估。
- 风险和机遇2.12.1 d)
- 准备什么
- 识别出的风险与机遇及应对措施的效果。
- 常见问题
- 风险清单一年不变。
- 信息管理系统
- 准备什么
- 系统运行、变更、故障与备份情况;对系统与体系要求符合性、适宜性的确认(生态环境监测机构见第十七条释义 4)。
- 常见问题
- 系统升级改了流程,体系文件没跟着改。
输出:评审要做出的决定
- 管理体系及其过程的有效性结论,是否需要修改方针、目标或体系文件;
- 资源需求(人员、设备、场所、培训);
- 改进措施:每项写清负责人、完成期限和验证方式;
- 与客户要求、新法规新标准相关的调整(如标准换版、行业补充要求变化)。
报告结构
- 评审目的、时间、主持人(最高管理者)与参加人员;
- 输入信息汇总(按上面的输入逐项写数据与事实,附原始材料清单);
- 评审讨论与结论;
- 决定与措施表(措施、负责人、期限、验证方式);
- 批准与分发;措施完成后的跟踪验证记录。
报告和输入材料一起作为 2.12.1 g)的记录保存;措施的落实情况作为下一次管理评审的第一项输入。
评审时会看什么
评审组查体系运行记录时,会看管理评审是否按程序规定的周期进行、输入是否覆盖内审和外审结果、措施是否落实。对应的系统证据见条款对照:第十二条(一)。
系统里能调出的输入材料
- 迎检自查:按条款汇总的证据,导出签字的自查表(第 12 集·迎检自查)
- 系统变更确认、运维与故障记录、备份与恢复演练(第 12 集·系统变更确认;运维与故障)
- 报告更正与作废记录(第 8 集·审批)
- 仪器检定校准与标准物质有效期(第 9 集·检定/校准与计量确认)
- 方法查新与验证记录、能力范围(第 10 集·方法查新与验证)
常见问题
管理评审和内审有什么区别?
内审由内审员按检查表查体系是否按文件运行,看的是“做没做到”;管理评审由最高管理者主持,用内审、外审、质控、投诉等结果判断体系是否适宜、充分、有效,看的是“要不要改、缺什么资源”。内审怎么查见内审检查表。
管理评审多久一次?
准则没有规定,按本机构程序文件执行;常见做法是每年至少一次,体系发生重大变化时增加。
可以用 ISO 9001 的管理评审报告模板吗?
结构可以借鉴,但输入要换成检验检测机构的内容:资质认定评审与监督检查结果、能力验证、方法查新、报告差错与更正、信息系统运行等,这些是评审员会关心的。
开通后在系统里用
管理评审本身在系统外进行,系统能帮你准备输入数据:迎检自查按条款汇总的证据与导出的自查表、质量提醒(环境条件同值、审核过快、证照与能力范围到期等)、仪器与标准物质的检定和有效期、方法查新与验证记录、报告更正与作废记录、运维与故障记录、系统变更确认记录。生态环境监测机构对信息管理系统符合性和适宜性的定期确认,也可以在管理评审中完成并引用自查表。
相关体系文件
编写与核对说明
本页由立方 LIMS 团队编写:正文由 AI(agent)起草,条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对;“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形,不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核,发现错误请来电告诉我们。
- 《检验检测机构资质认定评审准则》(市场监管总局公告 2023 年第 21 号,2023-12-01 施行):第十二条(一)管理体系有效运行。
- 《评审准则》附件 4 一般程序审查(告知承诺核查)表:2.12.1 体系运行记录 g)管理评审记录、d)应对风险和机遇的措施和改进记录、f)内部审核记录。
- 《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求(2025年)》条文释义(市场监管总局认可检测司,2026-06):第十七条释义 4(通过日常监控、内部审核、外部评审、管理评审等途径定期确认信息管理系统的符合性和适宜性)。
- 《检验检测机构资质认定管理办法》(原质检总局令第 163 号,2021 年 4 月 2 日市场监管总局令第 38 号修改):第十八条(定期审查和完善管理体系)。
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