试剂与供应品：选择、采购与验收
- 要求第十二条（三）；2.12.3
- 写什么
- 关键试剂、耗材的技术要求（纯度、规格、级别）由方法决定；写进采购申请。
- 常见问题
- 采购单只写名称，不写级别。
- 供应商评价2.12.3
- 写什么
- 关键供应品与服务的供应商名单与评价记录。
- 验收2.12.3；2.11.2
- 写什么
- 核对规格、批号、有效期、证书；影响结果的关键试剂在使用前做技术验收（如空白值、与旧批号比对）。
- 常见问题
- 关键试剂没有验收记录就投入使用。
- 储存与标识
- 写什么
- 按说明书条件储存，开封日期与有效期标识；危险化学品按安全要求存放与领用（附件 4 第 2.10.2 项）。
- 常见问题
- 开封后的试剂没写开封日期。
标准溶液：配制与标定记录
标准溶液的配制与标定记录属于技术记录，要能复现浓度是怎么来的：
- 依据
- 记什么
- 方法标准或规范的条款号（配制方法以官方文本为准）。
- 原料
- 记什么
- 基准物质或标准物质的名称、证书号、批号、纯度或量值；溶剂。
- 常见问题
- 用过期的基准物质。
- 配制数据
- 记什么
- 称量值、定容体积、使用的天平与容量器具编号。
- 标定数据
- 记什么
- 需要标定的：平行标定次数、每次数据、计算、平行间的偏差及判定。
- 常见问题
- 只记最终浓度，没有标定数据。
- 结果与有效期
- 记什么
- 浓度与单位、配制人、复核人、配制日期、有效期与储存条件。
- 常见问题
- 超过有效期仍在使用。
- 标识
- 记什么
- 容器标签：名称、浓度、配制日期、有效期、配制人。
标准物质：溯源、核查与使用
- 溯源：使用标准物质应满足计量溯源性要求（第十一条（三）），可能时溯源到 SI 单位或有证标准物质（附件 4 第 2.11.3 项）。台账记录证书号、批号、量值与不确定度、有效期。
- 储存与开封：按证书规定的条件储存；开封后的有效期按证书或程序规定。
- 期间核查：对稳定性有疑问、开封后长期使用或自行配制的工作标准，按程序做期间核查。
- 使用记录：领用日期、用量、用途、使用人；原始记录里写明所用标准物质的编号或批号。
- 过期与用完：及时标识、停用，从可用清单中移除。
评审时会看什么
评审组会核对能力表所需的标准物质是否配齐、证书与有效期、使用记录是否与原始记录对得上；现场常检查冰箱里的标准物质和标准溶液标签。对应的系统证据见条款对照：第十一条（三）与第十二条（三）。
系统里证据在哪
- 标准物质台账、登记与领用记录（第 9 集·标准物质）
- 原始记录选用标准物质时校验有效期（第 5 集·仪器与标准物质）
常见问题
自己配的标准溶液算标准物质吗？
不算有证标准物质。它的溯源来自所用的基准物质或有证标准物质，以及配制、标定过程；所以配制与标定记录要完整。
试剂要不要做验收？
影响结果的关键试剂和耗材要验收，验收的范围和方法写进程序（附件 4 第 2.12.3 项要求对服务和供应品作出规定并有效实施）。
标准物质过期了还能用吗？
过期标准物质用于检测或质控，是评审中的常见不符合。过期即应标识停用；如程序对特殊情况另有规定（如经评价后限定用途），须有评价与批准记录。仪器的检定校准见仪器校准与期间核查。
开通后在系统里用
在立方 LIMS 里，标准物质登记名称、证书编号、批号、浓度或量值（连同不确定度）、有效期和开封日期；每次领用登记用量、单位和用途，可关联到原始记录；过期或已用完的标准物质在原始记录里不能引用。原始记录模板可以包含标准溶液标定的计算与修约，录入读数后当场计算。试剂与供应品的采购验收目前由机构按程序记录。
相关体系文件
编写与核对说明
本页由立方 LIMS 团队编写：正文由 AI（agent）起草，条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对；“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形，不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核，发现错误请来电告诉我们。
- 《检验检测机构资质认定评审准则》（市场监管总局公告 2023 年第 21 号，2023-12-01 施行）：第十一条（三）标准物质、第十二条（三）服务和供应品。
- 《评审准则》附件 4 一般程序审查（告知承诺核查）表：2.11.2（对结果有影响的设备包括测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品）、2.11.3（标准物质的计量溯源性，可能时溯源到 SI 单位或有证标准物质）、2.12.3（服务和供应品符合需求的规定与实施）。
编写与核对：2026-11-02。本页不转载原文，以官方发布的文本为准；内容供机构编制本机构文件时参考，不代表评审结论。现行规章没有对 LIMS 软件产品设立认证或备案，资质认定的对象是检验检测机构本身。