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仪器校准、校准结果确认与期间核查

把仪器送检拿回证书只是一半:证书上的结果能不能满足你的方法要求、修正值有没有用上、两次校准之间仪器是否还可靠,才是《评审准则》第十一条(二)要看的。下面说明检定、校准、核查的区别,校准结果确认怎么做,以及期间核查计划与记录的结构。

立方 LIMS 依据《评审准则》及附件 4 编写,条款号逐条对照原文核对;核对日期 2026-11-02。原文请看市场监管总局公告。

检定、校准、核查有什么不同

  1. 检定
    是什么
    由法定计量检定机构或授权机构按检定规程(JJG)进行,给出合格与否的结论。列入强制检定管理的计量器具须按规定检定。
    常见问题
    以为“检定合格”就一定满足方法要求——检定按规程的允差判定,方法可能要求更严。
  2. 校准
    是什么
    按校准规范(JJF)或其他技术文件给出示值与参考值的关系(偏差、修正值、不确定度),一般不给合格结论,是否满足要求由机构自己判断。
    常见问题
    拿到校准证书直接归档,没有做确认。
  3. 核查
    是什么
    机构自己用核查标准、标准物质或比对等方式确认设备状态。包括投入使用前的核查,以及两次检定、校准之间的期间核查。
    常见问题
    期间核查流于形式:没有判定标准,只写“正常”。

附件 4 第 2.11.2 项把“设备”理解得很宽:仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或组合装置,凡对结果有影响的,投入使用前和周期性地实施核查、检定或校准;用于测量环境条件的辅助设备(如温湿度计)也在内(第十一条(二))。

校准结果确认(计量确认)

附件 4 第 2.11.2 项要求对检定、校准或核查的结果进行计量确认。一份确认记录通常回答:

  1. 溯源文件是否有效
    确认什么
    出具机构的资质与能力范围、证书是否在有效期内、证书信息与设备一致(型号、出厂编号)。
    常见问题
    证书上的出厂编号与实物不符。
  2. 结果是否满足预期使用
    确认什么
    把证书给出的误差或不确定度与方法、规程对该设备的要求比较,写明依据和结论;只在部分量程满足的,限定使用范围。
    常见问题
    确认栏只签名,没有比较。
  3. 修正信息
    确认什么
    证书给出修正值或修正因子的,确认在检测中怎么使用、由谁更新到哪里,并备份。
    常见问题
    修正值没有在计算中使用;更新后旧值仍在用。
  4. 标识
    确认什么
    设备上的状态标识(合格、准用、停用)与有效期。
    常见问题
    标识过期未更换。

示值误差、相对误差可以用误差计算器核算;测量不确定度见不确定度计算器。

期间核查计划与记录

  • 哪些设备要做:使用频繁、易漂移、在恶劣环境使用、曾经过载或修理、检定校准周期长的设备;由程序规定判断原则,列出清单。
  • 怎么做:用核查标准或有证标准物质测定、与另一台设备比对、用留样再测等;写明核查点、方法和判定标准(如允许偏差)。
  • 多久做:按设备状况与使用情况确定,通常在两次检定校准之间至少一次。
  • 记录:核查日期、方法、数据、判定结论、核查人;核查不合格时停用设备、评估对此前结果的影响。
  • 现场设备:生态环境监测机构的现场测试设备,使用前后要按标准规范对关键性能指标核查并记录(《评审补充要求(2025 年)》第十二条)。

评审时会看什么

评审组确认技术能力时,会看设备的检定、校准或核查是否满足溯源要求、对溯源结果有没有确认、修正信息是否有效正确利用(附件 1 第 4.4.9 条);现场常抽一台设备,从证书看到确认记录、标识和原始记录里的使用。对应的系统证据见条款对照:第十一条(二)。

系统里证据在哪

常见问题

检定周期、校准周期怎么定?

强制检定的按规定周期;其他设备的校准周期由机构根据使用频率、稳定性、历史数据和规范建议确定,写进程序并在设备档案中注明。期间核查结果可以作为调整周期的依据。

检定规程、校准规范在哪里看?

计量技术规范以官方发布的文本为准,本页不转载;规范号与版本请在官方平台核实后写入设备档案。

设备一览表和设备档案要写什么?

开通后在系统里用

在立方 LIMS 里,每台仪器登记检定、校准或期间核查记录(机构、证书编号、日期、有效期、结果,可登记参考值),每条记录须质量负责人计量确认后仪器才能使用;没有记录、未确认或已过期的仪器,在领用和原始记录选用时直接拦下,首页预警持续提示;领用时记录使用前核查,归还时记录使用后核查,归还异常由质量负责人决定停用与追溯,并可按仪器反查这段时间用它的全部原始记录。证书上的标称值(如声校准器的参考值)录入后,原始记录引用该仪器时自动带入。

完整的体系文件要按本机构的实际情况编写,本页只给结构与要点。了解功能与使用教程。

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相关体系文件

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编写与核对说明

本页由立方 LIMS 团队编写:正文由 AI(agent)起草,条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对;“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形,不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核,发现错误请来电告诉我们。

编写与核对:2026-11-02。本页不转载原文,以官方发布的文本为准;内容供机构编制本机构文件时参考,不代表评审结论。现行规章没有对 LIMS 软件产品设立认证或备案,资质认定的对象是检验检测机构本身。