使用教程 / 第 11 集
第 11 集 · 8:10
模板中心:找方法、改模板与审核发布
按标准号找方法、添加本机构方法、复制修改、从结构起点新建、验证用例、审核与发布
适合:质量负责人、审核员
文字稿
立方 LIMS 使用教程,第 11 集:模板中心,找方法、改模板与审核发布。
这一集讲 5 件事:在模板中心按标准号找方法,没有的怎样添加;怎样复制一张内置模板,改成本站的版本;公式、质控向导和打印位数怎么设;怎样用验证用例和打印样张核对;最后是审核、批准发布,以及从结构起点新建模板。
模板有 3 条规矩:模板里不带任何测量值,只有表格、公式和判定规则;编制、审核、批准发布由 3 个不同的人完成;已经发布的模板不能直接改,只能出新版本。
在左侧菜单资源一组,点模板中心。页头这一行写着:方法库里的方法全部可以开展,其中多少个配了专用模板;没有专用模板的,当天就能用通用原始记录。
下面 3 张卡片是 3 种用法:按标准号找、复制一张改、从结构起点新建。
再下面 3 个页签:按方法查找,列出方法库里的全部方法;本机构模板,是本站自己改过或新建的;系统内置模板,是按方法标准预制好的。
在搜索框输入标准号或方法名,比如 GB 5009。有模板的方法,列出是内置还是本机构的、哪个版本、什么状态,可以复制修改。
没有专用模板的,标着可直接用通用原始记录;旁边可以一键为此方法建专用模板,系统自动绑定方法,按方法类型选好结构起点。
方法库里也没有的,比如企业自己的标准,页面会提示:这不影响开展。质量负责人或站长点添加为本机构方法。
填标准号、名称、领域、方法类型和检测参数,写明添加原因,点添加。
加好的方法标着本机构添加,马上就能用通用原始记录开展;需要专用格式的,再为它建一张专用模板。这一步会留下操作记录。
再看内置模板。换审核员周五登录,点系统内置模板页签。内置模板要经本机构逐项核对字段、公式、修约和条款,批准发布后才能用;和本站作业指导书不一致的,复制一份再改。
比如搜索 828,找到化学需氧量重铬酸盐法这张,点复制并修改。
系统复制出一张本机构模板,直接打开编辑器。标题下面写明它复制自哪一张模板、由谁编制。
编辑器分 3 栏:左边是目录,点哪一项,中间就编辑哪一项;右边是录入预览与试算、验证用例和与来源对比。
顶部有撤销和重做、保存草稿和打印样张。
先在基本信息里改模板名称,加上“本站作业指导书版”。一改,保存草稿按钮就亮起来。
改过的地方,在右边“与来源对比”里逐项列出,写明旧值和新值,审核的人一看就知道改了什么。
再看计算。在目录里点“化学需氧量 ρ”,中间是它的公式。公式下面的“读作”,用中文名把整条公式念出来,下面还提示公式检查是否通过。
不用记代号。点“插入…”,可以按中文名搜索要用的项目,标签写明是表头、本行还是整列;函数一栏带中文说明,运算符直接点按钮。
质量控制这一节,列出每一条质控要求,比如空白个数、平行样比例和相对偏差。质控只提示或阻止提交,从不修改任何数值。
常见的规则可以用向导添加。
校准曲线、平行样相对偏差、标准样品、测定范围和质控频次,选一项、选表格和列、填限值就生成了。向导默认把依据标为“本机构规定”,请按方法标准改成条款号。
改完要核对。右边的验证用例,复制时随来源一起带过来,每一条都显示通过还是未通过。点“载入预览”,把用例里的读数放进预览。
预览和检测员录入时看到的是同一个界面。这里输入的数只用来试算,不会保存到模板里。
往下看,每一行的化学需氧量和报出值随着输入实时算出来;最下面是质控提示,以及还缺哪些项。
目录里点打印版式,顶部有一张橙色卡片:中间计算值打印位数。不设置时按 6 位有效数字打印,和录入页显示一致。
也可以选“保留有效数字”,比如 3 位,卡片里逐项列出完整值和打印出来的样子。它只影响打印显示,按国标修约、只缩短不补零,系统保存的仍是完整值。
试算核对无误后,点“存为验证用例”,填用例名称和核对依据。下面列出将要固定下来的报出值和质控结论。
必须勾选“我已用独立方法核对过以上报出值与质控结论”,才能保存。以后模板一改,系统就用这些用例自动复算比对。
点保存草稿。下面的问题栏显示“没有问题”,并提示下一步怎样送审;有问题时,点哪一条就跳到出错的地方。
点打印样张,按正式打印的同一套版式,把试算值排成一张原始记录,带着“试算样张、非正式记录”的水印,不进系统;页脚还注明中间计算值按几位有效数字打印。
保存好的模板是草稿,要经过审核和批准才能用。编制人自己看不到审核按钮。
换另一位审核员吴六登录,模板中心页头会提示有几张模板等他审核,点进去。
在列表里找到这一张,点“审核通过”。
确认后,这一版内容就冻结了,要改只能先退回修改;接下来由质量负责人批准发布,而且不能是审核人本人。
最后由质量负责人钱二登录,点“批准发布”。编制人和审核人都不能批准自己经手的模板。
发布后状态变成已发布,新建检测任务时就能选用这张模板。不再使用的,可以召回,召回后不能用于新任务。
已发布的模板只能查看,不能再改。要改就点“出新版本”。
系统建议一个版本号:改公式、修约、检出限的用主版本,其余用次版本。已经用旧版本录入的记录,仍按原版本保存、计算和打印。
如果找不到相近的模板,就点新建模板。弹窗里有两种方式,推荐复制现有模板修改;
另一种是从结构起点新建:空白、分光光度法、两种滴定法、3 种重量法、仪器直读、微生物平板计数、物理力学试验和现场测定。起点只搭好表格、列和公式的骨架,不带任何数值。
选分光光度法,填模板名称,选检测方法,点“创建并打开编辑”。
新模板已经有校准曲线和样品测定两张表,目录里的红色数字提示还要补齐的内容。
问题栏逐条列出:标准的实施日期、原文链接,以及至少 3 个验证用例。补齐、存好用例后,同样走审核和批准发布。
这一集就到这里。下一集讲质量与合规:迎检自查、评审员访问,以及体系需要的各项材料。
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