立方 LIMS 使用教程 第 11 集：模板中心：找方法、改模板与审核发布
按标准号找方法、添加本机构方法、复制修改、从结构起点新建、验证用例、审核与发布
适用：质量负责人、审核员
时长：8 分 10 秒


【本集内容】
[00:00] 立方 LIMS 使用教程，第 11 集：模板中心，找方法、改模板与审核发布。
[00:10] 这一集讲 5 件事：在模板中心按标准号找方法，没有的怎样添加；怎样复制一张内置模板，改成本站的版本；公式、质控向导和打印位数怎么设；怎样用验证用例和打印样张核对；最后是审核、批准发布，以及从结构起点新建模板。
[00:29] 模板有 3 条规矩：模板里不带任何测量值，只有表格、公式和判定规则；编制、审核、批准发布由 3 个不同的人完成；已经发布的模板不能直接改，只能出新版本。

【模板从哪里来】
[00:44] 在左侧菜单资源一组，点模板中心。页头这一行写着：方法库里的方法全部可以开展，其中多少个配了专用模板；没有专用模板的，当天就能用通用原始记录。
[00:58] 下面 3 张卡片是 3 种用法：按标准号找、复制一张改、从结构起点新建。
[01:06] 再下面 3 个页签：按方法查找，列出方法库里的全部方法；本机构模板，是本站自己改过或新建的；系统内置模板，是按方法标准预制好的。

【按标准号找方法】
[01:17] 在搜索框输入标准号或方法名，比如 GB 5009。有模板的方法，列出是内置还是本机构的、哪个版本、什么状态，可以复制修改。
[01:29] 没有专用模板的，标着可直接用通用原始记录；旁边可以一键为此方法建专用模板，系统自动绑定方法，按方法类型选好结构起点。
[01:41] 方法库里也没有的，比如企业自己的标准，页面会提示：这不影响开展。质量负责人或站长点添加为本机构方法。
[01:52] 填标准号、名称、领域、方法类型和检测参数，写明添加原因，点添加。
[02:01] 加好的方法标着本机构添加，马上就能用通用原始记录开展；需要专用格式的，再为它建一张专用模板。这一步会留下操作记录。

【复制并修改】
[02:12] 再看内置模板。换审核员周五登录，点系统内置模板页签。内置模板要经本机构逐项核对字段、公式、修约和条款，批准发布后才能用；和本站作业指导书不一致的，复制一份再改。
[02:28] 比如搜索 828，找到化学需氧量重铬酸盐法这张，点复制并修改。
[02:35] 系统复制出一张本机构模板，直接打开编辑器。标题下面写明它复制自哪一张模板、由谁编制。

【编辑器】
[02:44] 编辑器分 3 栏：左边是目录，点哪一项，中间就编辑哪一项；右边是录入预览与试算、验证用例和与来源对比。
[02:57] 顶部有撤销和重做、保存草稿和打印样张。
[03:02] 先在基本信息里改模板名称，加上“本站作业指导书版”。一改，保存草稿按钮就亮起来。
[03:10] 改过的地方，在右边“与来源对比”里逐项列出，写明旧值和新值，审核的人一看就知道改了什么。

【公式】
[03:20] 再看计算。在目录里点“化学需氧量 ρ”，中间是它的公式。公式下面的“读作”，用中文名把整条公式念出来，下面还提示公式检查是否通过。
[03:33] 不用记代号。点“插入…”，可以按中文名搜索要用的项目，标签写明是表头、本行还是整列；函数一栏带中文说明，运算符直接点按钮。

【质控向导】
[03:46] 质量控制这一节，列出每一条质控要求，比如空白个数、平行样比例和相对偏差。质控只提示或阻止提交，从不修改任何数值。
[03:59] 常见的规则可以用向导添加。
[04:02] 校准曲线、平行样相对偏差、标准样品、测定范围和质控频次，选一项、选表格和列、填限值就生成了。向导默认把依据标为“本机构规定”，请按方法标准改成条款号。

【验证用例】
[04:18] 改完要核对。右边的验证用例，复制时随来源一起带过来，每一条都显示通过还是未通过。点“载入预览”，把用例里的读数放进预览。
[04:30] 预览和检测员录入时看到的是同一个界面。这里输入的数只用来试算，不会保存到模板里。
[04:38] 往下看，每一行的化学需氧量和报出值随着输入实时算出来；最下面是质控提示，以及还缺哪些项。

【打印位数】
[04:47] 目录里点打印版式，顶部有一张橙色卡片：中间计算值打印位数。不设置时按 6 位有效数字打印，和录入页显示一致。
[04:58] 也可以选“保留有效数字”，比如 3 位，卡片里逐项列出完整值和打印出来的样子。它只影响打印显示，按国标修约、只缩短不补零，系统保存的仍是完整值。

【试算与样张】
[05:11] 试算核对无误后，点“存为验证用例”，填用例名称和核对依据。下面列出将要固定下来的报出值和质控结论。
[05:22] 必须勾选“我已用独立方法核对过以上报出值与质控结论”，才能保存。以后模板一改，系统就用这些用例自动复算比对。
[05:34] 点保存草稿。下面的问题栏显示“没有问题”，并提示下一步怎样送审；有问题时，点哪一条就跳到出错的地方。
[05:44] 点打印样张，按正式打印的同一套版式，把试算值排成一张原始记录，带着“试算样张、非正式记录”的水印，不进系统；页脚还注明中间计算值按几位有效数字打印。

【审核与发布】
[05:59] 保存好的模板是草稿，要经过审核和批准才能用。编制人自己看不到审核按钮。
[06:07] 换另一位审核员吴六登录，模板中心页头会提示有几张模板等他审核，点进去。
[06:14] 在列表里找到这一张，点“审核通过”。
[06:19] 确认后，这一版内容就冻结了，要改只能先退回修改；接下来由质量负责人批准发布，而且不能是审核人本人。
[06:29] 最后由质量负责人钱二登录，点“批准发布”。编制人和审核人都不能批准自己经手的模板。
[06:38] 发布后状态变成已发布，新建检测任务时就能选用这张模板。不再使用的，可以召回，召回后不能用于新任务。
[06:49] 已发布的模板只能查看，不能再改。要改就点“出新版本”。
[06:55] 系统建议一个版本号：改公式、修约、检出限的用主版本，其余用次版本。已经用旧版本录入的记录，仍按原版本保存、计算和打印。

【从结构起点新建】
[07:06] 如果找不到相近的模板，就点新建模板。弹窗里有两种方式，推荐复制现有模板修改；
[07:16] 另一种是从结构起点新建：空白、分光光度法、两种滴定法、3 种重量法、仪器直读、微生物平板计数、物理力学试验和现场测定。起点只搭好表格、列和公式的骨架，不带任何数值。
[07:33] 选分光光度法，填模板名称，选检测方法，点“创建并打开编辑”。
[07:41] 新模板已经有校准曲线和样品测定两张表，目录里的红色数字提示还要补齐的内容。
[07:48] 问题栏逐条列出：标准的实施日期、原文链接，以及至少 3 个验证用例。补齐、存好用例后，同样走审核和批准发布。
[08:00] 这一集就到这里。下一集讲质量与合规：迎检自查、评审员访问，以及体系需要的各项材料。

演示画面中的机构、人员与数据均为虚构。