样品全过程的记录
准则正文没有单列样品条款,要求落在附件 4 第 2.12.1 项 e)的“样品全过程控制记录”和现场试验的评价中。按样品经过的环节,记录通常包括:
- 接收与登记
- 记什么
- 样品名称、数量、规格或批号、来源(客户送样或机构采样)、接收时间、接收人;唯一编号。
- 常见问题
- 接收时只登记数量,没记状态。
- 接收检查
- 记什么
- 时效(是否超过方法规定的保存时间)、完整性(容器、封口、标签)、保存条件(温度、保存剂、避光)是否符合要求;检查结果写入记录。
- 常见问题
- 超时效的样品照常检测,报告里没有说明。
- 标识
- 记什么
- 唯一编号贯穿制备、前处理、分析全过程;分装、制备后的子样能追溯到原样;检测状态(待检、在检、已检、留样)可识别。
- 常见问题
- 分装后的子样只写简称,和原样对不上。
- 储存
- 记什么
- 按方法要求的条件分区储存并有明显标识;储存环境条件的监控记录;库位。
- 常见问题
- 冷藏柜温度没有记录。
- 交接与流转
- 记什么
- 每次交接的交出人、接收人、时间、样品状况。
- 常见问题
- 检测员自己从样品间拿样,没有发放记录。
- 留样
- 记什么
- 留样的范围、数量、期限与库位。
- 常见问题
- 留样期限与程序规定不一致。
- 处置
- 记什么
- 到期处置的审批、处置方式、处置人与日期;危险样品按危废管理。
- 常见问题
- 样品不见了,记录上没有处置。
- 不符合要求的样品
- 记什么
- 拒收,或告知客户样品的偏离情况、经客户确认后检测,并在报告中注明。
- 常见问题
- 偏离未告知客户。
生态环境监测机构:《评审补充要求(2025 年)》第十九条要求按标准采取加保存剂、冷藏、避光、防震等保护措施,必要时采取封志措施;分区存放、明显标识;监控并记录保存和流转过程中的环境条件;接收时检查时效性、完整性和保存条件,不符合的可以拒收,或明确告知客户偏离情况并在报告中注明;制备、前处理和分析过程中保持标识可追溯。
评审时会看什么
现场试验结束后,评审组会评价样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范(附件 1 第 4.4.4 条);场所考察时也会看样品间的分区、标识和储存条件。常见的追问是:拿一个报告编号,现场找出它的留样,说出它经过了谁的手。对应的系统证据见条款对照:第十二条(一)。
系统里证据在哪
- 客户送样登记来样(第 13 集·登记来样)
- 交出、接收检查与入库,本人确认(第 4 集·采样员交出;接收与入库)
- 发放检测与归还(第 4 集·发放检测与归还)
- 留样、处置申请与质量负责人审批(第 4 集·留样与处置;质量负责人审批)
- 超保存时限等偏离:说明自动写入报告;拒收样品(第 4 集·偏离申请;拒收样品)
- 全链调阅:从报告追到样品与流转(第 8 集·全链调阅)
常见问题
样品编号怎么编?
准则没有规定编号规则,只要唯一、贯穿全过程、能从报告追到样品。常见做法是“年份 + 类别 + 流水号”,分装子样在原编号后加后缀。
留样要留多久?
按方法标准、产品标准、合同约定和本机构程序文件。没有要求的,由程序规定并考虑客户可能的复检需要。
样品送来时已经超过保存时限,还能测吗?
按不符合要求的样品处理:可以拒收;或告知客户偏离情况,客户同意后检测,并在报告里注明。合同评审时最好事先约定,见合同评审。
开通后在系统里用
在立方 LIMS 里,客户送样在委托下登记来样,现场采样的样品在采样时登记,样品编号与接收时间由系统生成;交出、接收、入库、发放、归还、留样、处置每一步都由经手人用本人账号确认,时间由系统记录;接收检查写入样品状况,可以拒收;超保存时限等偏离和样品处置须申请、经质量负责人批准,批准的偏离说明自动写入报告。样品页可按状态、编号、名称或批号查找。
相关体系文件
编写与核对说明
本页由立方 LIMS 团队编写:正文由 AI(agent)起草,条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对;“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形,不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核,发现错误请来电告诉我们。
- 《评审准则》附件 4 一般程序审查(告知承诺核查)表:2.12.1 体系运行记录 e)检验检测样品全过程控制记录。
- 《评审准则》附件 1 现场评审工作程序:4.4.4 3)c(现场试验评价包括样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范)。
- 《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求(2025年)》(国市监检测规〔2025〕4号附件):第十九条(样品保护措施、分区存放与标识、保存流转环境条件监控、接收检查与拒收或偏离告知、标识可追溯)。
编写与核对:2026-11-02。本页不转载原文,以官方发布的文本为准;内容供机构编制本机构文件时参考,不代表评审结论。现行规章没有对 LIMS 软件产品设立认证或备案,资质认定的对象是检验检测机构本身。