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样品管理:登记、交接、流转与留样

样品管理要做到的是:任何时候都说得清一个样品在哪、什么状态、经过谁的手,从报告上的编号能追回到样品的接收和处置。下面按《评审准则》附件 4 第 2.12.1 项 e)“检验检测样品全过程控制记录”,列出样品从接收到处置每一步的记录要点和常见问题。

立方 LIMS 依据《评审准则》及附件 4 编写,条款号逐条对照原文核对;核对日期 2026-11-02。原文请看市场监管总局公告。

样品全过程的记录

准则正文没有单列样品条款,要求落在附件 4 第 2.12.1 项 e)的“样品全过程控制记录”和现场试验的评价中。按样品经过的环节,记录通常包括:

  1. 接收与登记
    记什么
    样品名称、数量、规格或批号、来源(客户送样或机构采样)、接收时间、接收人;唯一编号。
    常见问题
    接收时只登记数量,没记状态。
  2. 接收检查
    记什么
    时效(是否超过方法规定的保存时间)、完整性(容器、封口、标签)、保存条件(温度、保存剂、避光)是否符合要求;检查结果写入记录。
    常见问题
    超时效的样品照常检测,报告里没有说明。
  3. 标识
    记什么
    唯一编号贯穿制备、前处理、分析全过程;分装、制备后的子样能追溯到原样;检测状态(待检、在检、已检、留样)可识别。
    常见问题
    分装后的子样只写简称,和原样对不上。
  4. 储存
    记什么
    按方法要求的条件分区储存并有明显标识;储存环境条件的监控记录;库位。
    常见问题
    冷藏柜温度没有记录。
  5. 交接与流转
    记什么
    每次交接的交出人、接收人、时间、样品状况。
    常见问题
    检测员自己从样品间拿样,没有发放记录。
  6. 留样
    记什么
    留样的范围、数量、期限与库位。
    常见问题
    留样期限与程序规定不一致。
  7. 处置
    记什么
    到期处置的审批、处置方式、处置人与日期;危险样品按危废管理。
    常见问题
    样品不见了,记录上没有处置。
  8. 不符合要求的样品
    记什么
    拒收,或告知客户样品的偏离情况、经客户确认后检测,并在报告中注明。
    常见问题
    偏离未告知客户。

生态环境监测机构:《评审补充要求(2025 年)》第十九条要求按标准采取加保存剂、冷藏、避光、防震等保护措施,必要时采取封志措施;分区存放、明显标识;监控并记录保存和流转过程中的环境条件;接收时检查时效性、完整性和保存条件,不符合的可以拒收,或明确告知客户偏离情况并在报告中注明;制备、前处理和分析过程中保持标识可追溯。

评审时会看什么

现场试验结束后,评审组会评价样品的采集、标识、分发、流转、制备、保存、处置是否规范(附件 1 第 4.4.4 条);场所考察时也会看样品间的分区、标识和储存条件。常见的追问是:拿一个报告编号,现场找出它的留样,说出它经过了谁的手。对应的系统证据见条款对照:第十二条(一)。

系统里证据在哪

常见问题

样品编号怎么编?

准则没有规定编号规则,只要唯一、贯穿全过程、能从报告追到样品。常见做法是“年份 + 类别 + 流水号”,分装子样在原编号后加后缀。

留样要留多久?

按方法标准、产品标准、合同约定和本机构程序文件。没有要求的,由程序规定并考虑客户可能的复检需要。

样品送来时已经超过保存时限,还能测吗?

按不符合要求的样品处理:可以拒收;或告知客户偏离情况,客户同意后检测,并在报告里注明。合同评审时最好事先约定,见合同评审。

开通后在系统里用

在立方 LIMS 里,客户送样在委托下登记来样,现场采样的样品在采样时登记,样品编号与接收时间由系统生成;交出、接收、入库、发放、归还、留样、处置每一步都由经手人用本人账号确认,时间由系统记录;接收检查写入样品状况,可以拒收;超保存时限等偏离和样品处置须申请、经质量负责人批准,批准的偏离说明自动写入报告。样品页可按状态、编号、名称或批号查找。

完整的体系文件要按本机构的实际情况编写,本页只给结构与要点。了解功能与使用教程。

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相关体系文件

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编写与核对说明

本页由立方 LIMS 团队编写:正文由 AI(agent)起草,条款号与核查项号逐条对照下列官方原文核对;“常见问题”是按条款要求归纳的典型情形,不是对任何机构的评审结论。本页未经持证人员逐页审核,发现错误请来电告诉我们。

编写与核对:2026-11-02。本页不转载原文,以官方发布的文本为准;内容供机构编制本机构文件时参考,不代表评审结论。现行规章没有对 LIMS 软件产品设立认证或备案,资质认定的对象是检验检测机构本身。