1
00:00:01,240 --> 00:00:04,400
立方 LIMS 使用教程，第 12 集

2
00:00:04,400 --> 00:00:08,080
质量与合规，迎检自查与体系材料

3
00:00:09,830 --> 00:00:11,599
这一集讲迎检要用到的功能

4
00:00:11,599 --> 00:00:17,230
迎检自查；操作日志、完整性校验和权限分配列表

5
00:00:17,230 --> 00:00:19,590
签名凭据确认和评审员访问

6
00:00:19,590 --> 00:00:24,710
以及受控文件、系统变更确认、运维记录、备份和整库导出

7
00:00:26,390 --> 00:00:30,310
在左侧菜单质量与合规一组，点迎检自查

8
00:00:30,310 --> 00:00:35,870
环境监测机构默认按信息管理系统现场评审指导书附件 2 逐项对照

9
00:00:35,870 --> 00:00:38,270
上面可以切换到评审准则通用版

10
00:00:39,830 --> 00:00:44,190
系统按当前数据逐项列出证据和需要机构准备的材料

11
00:00:44,190 --> 00:00:46,590
只列事实，不代替评审结论

12
00:00:48,070 --> 00:00:49,630
4 个数字分别是

13
00:00:49,630 --> 00:00:54,350
需关注，是数据显示确有问题、评审前要处理的

14
00:00:54,350 --> 00:00:58,750
系统有证据，评审现场可以当场演示；需机构配合

15
00:00:58,750 --> 00:01:02,550
是要按右栏准备材料或完成配置的；还有不适用

16
00:01:04,030 --> 00:01:06,870
最上面是系统核心保障 4 项

17
00:01:06,870 --> 00:01:12,350
仪器数据采集、日志只能追加、数据防篡改、权限隔离

18
00:01:12,350 --> 00:01:14,270
每一项写明系统内证据

19
00:01:14,270 --> 00:01:17,710
右边一栏是机构须自己提供或执行的事

20
00:01:17,710 --> 00:01:20,830
比如仪器直采，需要时联系技术支持

21
00:01:20,830 --> 00:01:22,510
按仪器型号逐台接入

22
00:01:24,030 --> 00:01:27,110
点“需关注”，就只看评审前要处理的项

23
00:01:27,110 --> 00:01:30,470
比如这里提示最近没有成功的自动备份

24
00:01:30,470 --> 00:01:33,350
每一项都带着链接，可以直接跳到对应的页面

25
00:01:34,870 --> 00:01:37,990
处理完，点“导出自查表 PDF”

26
00:01:37,990 --> 00:01:42,110
得到一份逐项列明证据的自查表，签字后归档

27
00:01:42,110 --> 00:01:44,350
就是定期确认系统符合性的记录

28
00:01:45,830 --> 00:01:47,990
再看“操作记录与校验”页

29
00:01:47,990 --> 00:01:49,350
最上面 3 块

30
00:01:49,350 --> 00:01:52,790
数据完整性，系统每天自动完整校验

31
00:01:52,790 --> 00:01:56,510
操作记录的条数，只能追加，系统里没有删改功能

32
00:01:56,510 --> 00:01:58,230
以及业务数据行数

33
00:01:58,230 --> 00:02:01,390
下面可以按对象、操作人和动作查询日志

34
00:02:02,910 --> 00:02:05,630
“完整性校验”页签，点“立即校验”

35
00:02:05,630 --> 00:02:09,350
系统把哈希链、业务数据和附件原件重新核对一遍

36
00:02:09,350 --> 00:02:10,990
结果当场显示

37
00:02:10,990 --> 00:02:13,950
评审员在现场要看防篡改，就演示这一步

38
00:02:15,470 --> 00:02:17,150
系统权限分配列表

39
00:02:17,150 --> 00:02:22,230
一键生成谁有什么角色、什么授权、谁授的、什么时候生效

40
00:02:22,230 --> 00:02:24,150
可以下载成表格交给评审员

41
00:02:25,630 --> 00:02:28,210
“合规材料”页签里有 4 份材料

42
00:02:28,210 --> 00:02:33,490
云服务合同与数据处理协议、外部运维监督评价材料、体系文件模板

43
00:02:33,490 --> 00:02:35,770
以及软件验证材料包

44
00:02:35,770 --> 00:02:39,050
点“生成 PDF”，按当时的数据生成

45
00:02:39,050 --> 00:02:40,610
机构审阅、签字后归档

46
00:02:42,090 --> 00:02:45,210
授权签字人在本人电脑上登记签名凭据后

47
00:02:45,210 --> 00:02:47,200
要由质量负责人确认

48
00:02:47,200 --> 00:02:51,000
打开“签名凭据确认”，当面核对签字人本人

49
00:02:51,000 --> 00:02:53,720
以及对方设备上显示的指纹前 8 位

50
00:02:53,720 --> 00:02:55,480
一致再点“确认属于本人”

51
00:02:56,960 --> 00:03:01,370
确认后状态变成可用，签字人才能签发报告

52
00:03:01,370 --> 00:03:05,170
不能确认自己的凭据；设备丢失或人员离职

53
00:03:05,170 --> 00:03:06,250
点吊销即可

54
00:03:07,730 --> 00:03:11,860
评审员来现场时，可以给评审员开一个只读账号

55
00:03:11,860 --> 00:03:16,060
账号由系统管理员先建好，不分配任何业务角色

56
00:03:16,060 --> 00:03:18,860
然后质量负责人在“评审员访问”页

57
00:03:18,860 --> 00:03:20,940
点“开通只读访问”

58
00:03:22,460 --> 00:03:26,020
选评审员账号，写明目的，再选时间窗

59
00:03:26,020 --> 00:03:27,780
最长 31 天，点开通

60
00:03:29,500 --> 00:03:33,400
列表里能看到时间窗、开通人和调阅次数

61
00:03:33,400 --> 00:03:39,680
评审员在窗口内只能调阅报告全链、原始记录、迎检自查和操作日志

62
00:03:39,680 --> 00:03:42,680
不能录入或修改；每次调阅都留痕

63
00:03:42,680 --> 00:03:44,560
到期或撤销后立即失效

64
00:03:46,040 --> 00:03:51,200
受控文件用来管操作手册、程序和记录表格的现行版本

65
00:03:51,200 --> 00:03:53,040
点“发布受控文件”

66
00:03:53,040 --> 00:03:58,200
填受控编号、名称、版本、类别和生效日期

67
00:03:58,200 --> 00:03:59,440
点批准发布

68
00:04:00,960 --> 00:04:04,200
同一个编号发新版本时，旧版本自动作废

69
00:04:04,200 --> 00:04:05,320
但永久可查

70
00:04:06,800 --> 00:04:11,840
发布后在这一行点“上传文件”，把文件本体传上来

71
00:04:11,840 --> 00:04:14,280
名称就变成可以点开的链接

72
00:04:15,760 --> 00:04:18,120
系统升级分两档

73
00:04:18,120 --> 00:04:22,920
日常更新，比如修复缺陷、界面小改，随时部署

74
00:04:22,920 --> 00:04:24,720
影响检测结果的变更

75
00:04:24,720 --> 00:04:28,000
比如计算规则、修约或判定口径

76
00:04:28,000 --> 00:04:29,680
部署前先在工单里公告

77
00:04:31,080 --> 00:04:32,440
不论哪一档

78
00:04:32,440 --> 00:04:35,560
部署后都在“系统变更确认”里登记一张卡片

79
00:04:35,560 --> 00:04:38,840
写明变更说明、影响评估和测试记录

80
00:04:38,840 --> 00:04:40,800
每条变更标明属于哪一档

81
00:04:42,240 --> 00:04:45,120
质量负责人读完后点“确认批准”

82
00:04:45,120 --> 00:04:48,320
有疑问就点“提出异议”，写明原因

83
00:04:48,320 --> 00:04:49,760
经工单处理后再确认

84
00:04:51,320 --> 00:04:56,040
确认后，卡片上记下由谁、在什么时间确认

85
00:04:56,040 --> 00:04:57,640
评审时可以直接出示

86
00:04:59,120 --> 00:05:03,800
软件维护、设备维护、备份维护、应急维护

87
00:05:03,800 --> 00:05:07,120
以及停机和故障，都记在“运维与故障记录”里

88
00:05:07,120 --> 00:05:09,560
点“新建记录”，选类别

89
00:05:09,560 --> 00:05:13,520
写事项、开始时间、执行方和影响，保存

90
00:05:15,040 --> 00:05:17,560
处理完，在这一行点“关闭”

91
00:05:17,560 --> 00:05:20,160
填结束时间、原因和处理措施

92
00:05:21,600 --> 00:05:23,600
关闭后的记录不能再改

93
00:05:23,600 --> 00:05:25,920
展开能看到影响、原因和措施

94
00:05:27,400 --> 00:05:29,760
备份由系统每天自动完成

95
00:05:29,760 --> 00:05:32,680
每月 1 号还会自动做一次恢复演练

96
00:05:32,680 --> 00:05:35,150
备份没有成功、或者太久没有演练

97
00:05:35,150 --> 00:05:37,640
迎检自查里会直接标成需关注

98
00:05:39,200 --> 00:05:41,360
数据归检测站所有

99
00:05:41,360 --> 00:05:44,080
在“整库导出”页点“开始导出”

100
00:05:44,080 --> 00:05:46,880
系统把全部数据按标准格式打包

101
00:05:46,880 --> 00:05:50,080
导出包不依赖本软件也能阅读

102
00:05:50,080 --> 00:05:52,000
导出和下载本身也会留痕

103
00:05:53,440 --> 00:05:57,920
导出完成后点“下载导出包”保存到本机

104
00:05:57,920 --> 00:06:01,910
页面上的校验值，可以用来核对下载是否完整

105
00:06:03,800 --> 00:06:05,200
这一集就到这里

106
00:06:05,200 --> 00:06:08,600
最后还有一集，第 13 集讲客户送样

107
00:06:08,600 --> 00:06:10,920
从来样登记到产品检测报告

108
00:06:10,920 --> 00:06:13,160
有问题随时联系我们的远程技术支持